Après le succès du précédent épisode, on revient pour continuer à explorer les racines profondes des difficultés culturelles autour de la qualité dans l’industrie pharma.

L’idée forte : on ne changera pas la culture qualité d’un site uniquement en travaillant avec les qualiticiens. Il faut aller plus haut.

🗝️ La clé : le comité de direction

Changer une culture qualité, ce n’est pas seulement faire évoluer les pratiques terrain. C’est d’abord s’assurer que la direction du site comprend ce qu’est la qualité et l’intègre à sa vision stratégique. Le comité de direction est donc un levier essentiel, souvent ignoré.

On a identifié 3 profils :

• Le directeur ex-qualiticien terrain qui a une culture qualité forte, comprend les enjeux.
• Le directeur "pharma", mais non qualité : connaît les contraintes pharma mais pas la qualité en profondeur.
• Le profil externe (automobile, aéronautique, etc.) : très bon en performance, mais souvent déconnecté des exigences qualité spécifiques à la pharma.

Conclusion : le parcours du directeur influence profondément sa vision de la qualité.

Et cette vision oriente toute la culture du site. Il est donc indispensable de profiler ces dirigeants pour adapter l’approche.

🎯Évaluer pour transformer

Avant de proposer un accompagnement ou des actions culturelles, on évalue la culture qualité du comité de direction :

• Quelle est la vision du directeur de site ?
• Quel est son rapport à la qualité ?
• Quels sont les objectifs individuels des membres du CODIR (prod, qualité, supply, etc.) et comment perçoivent-ils la qualité par rapport à ces objectifs ?

Cette approche de "profilage culturel" permet de calibrer le bon niveau d’intervention et d’anticiper les résistances.

🤝 Qualité et production : un duo à aligner

Le directeur qualité ne peut pas imposer la culture qualité seul. Il a un pouvoir d’influence, là où un directeur de production a un pouvoir d’action directe.

Si la production ne s’engage pas (pour implémenter des formulaires ou procédures qualité), voir refuse d'essayer, les projets stagnent. C’est pourquoi l’alignement entre qualité et production est un enjeu stratégique.

🧠 Vision, objectifs et transversalité

Partir de la vision du directeur de site, sans chercher à la changer.

L’objectif est plutôt de démontrer :

• En quoi la qualité est un levier pour concrétiser cette vision
• Comment traduire cette vision en objectifs transversaux et concrets
• Comment découper ces objectifs de manière pertinente pour chaque département, sans tomber dans des conflits d’intérêts ou des logiques en silo

📌 Conclusion
La culture qualité est un enjeu d’organisation globale, pas seulement une question de procédures ou de formation.

Si le top management n’est pas impliqué et convaincu, les meilleurs efforts terrain seront vains.
➡ Aborder la qualité comme un projet collectif et transversal,
➡ Faire de la direction un allié stratégique,
➡ Et ne jamais oublier : le changement commence par ceux qui prennent les décisions.