Quality by Design : quand la qualité devient une science prédictive

Dans cet épisode enregistré au salon Product Life Cycle de Lyon, Paul-Adrien Mathon s’entretient avec Christelle Lourd, membre du GIC QbD, pour explorer en profondeur le Quality by Design (QbD) et sa mise en œuvre concrète.

Vous y découvrirez :

◾ Ce qu’est réellement la QbD (et en quoi elle va bien au-delà du design space)

◾ Comment identifier et scorer jusqu’à 200 paramètres process pour garantir la qualité produit

◾ Pourquoi la QbD est un levier stratégique pour anticiper les déviations, réduire les investigations et sécuriser la production

◾ Comment la QbD s’articule avec le CPV (Continuous Process Verification)

◾ Et pourquoi même les procédés anciens peuvent bénéficier d’un "rétro-QbD" pour gagner en robustesse

Avec pédagogie, Christelle illustre comment combiner expertise terrain et statistique, et pourquoi la QbD est moins complexe qu’il n’y paraît, mais terriblement efficace pour fiabiliser vos procédés.

Un épisode incontournable pour tous ceux qui veulent structurer leur démarche qualité, réduire les anomalies et renforcer leur maîtrise produit-process.

Dans cet épisode de l’A3Podcast, Paul-Adrien Mathon échange avec Jean-Marc Roussel, expert en chromatographie et en évaluation statistique des méthodes analytiques.

Ensemble, ils décortiquent le pouvoir des plans d’expérience (DoE) et l’importance de la robustesse analytique.

Vous y découvrirez :

◾ Ce qu’est un plan d’expérience et pourquoi il permet de réduire drastiquement le nombre d’essais sans perdre en qualité de données.

◾ Pourquoi la stabilité d’une méthode analytique est essentielle, même après validation.

◾ Comment passer d’un raisonnement empirique à une démarche scientifique structurée, sans y passer 3 mois ni devenir statisticien.

◾ Le rôle clé des cartes de contrôle, de la suivi des performances analytiques, et du bon sens en laboratoire.

◾ Des conseils concrets pour démystifier la statistique et replacer l’analyste au cœur de la méthode.

Un épisode riche, pédagogue et inspirant qui redonne envie de faire de la chimie intelligente, efficace et préventive !

Mieux gérer les OOS : entre méthode, rigueur et bon sens"

Dans cet épisode passionnant de l’A3Podcast, enregistré au salon Product Life Cycle de Lyon, Élodie Keromnes et Sandrine Duclos partagent leur retour d’expérience terrain sur la gestion des OOS, ces résultats hors spécification qui paralysent les flux et mettent la qualité sous tension.

Vous découvrirez :

◾ Comment réagir efficacement dès le premier OOS : qui impliquer, quelle méthode appliquer ?

◾ Pourquoi la méthodologie d’investigation structurée est essentielle (5M, 5 pourquoi, timeline, hypothèses tracées, etc.)

◾ L’importance de ne pas chercher de coupables, mais de sécuriser le produit et le process

◾ Des exemples concrets d’enquêtes techniques qui ont révélé des causes inattendues (densité, remplissage, etc.)

◾ Et le rôle du bon sens, des statistiques et du collectif dans la résolution durable des déviations.

Un épisode pratique, accessible et riche en conseils, à écouter absolument si vous êtes en production, qualité ou validation pharmaceutique.

"Les statistiques, c’est fantastique"

Dans cet épisode passionnant de l’A3Podcast, Paul-Adrien Maton reçoit Mourad Mellal, directeur en statistiques chez Catalent.

👉 Pourquoi les statistiques sont-elles bien plus qu’un outil réglementaire ?
👉 Comment les utiliser pour anticiper, investiguer et prendre des décisions robustes ?
👉 Quelles compétences doivent acquérir les scientifiques pour devenir autonomes ?
👉 Et comment intégrer des outils comme le design d’expériences ou le machine learning dans le quotidien industriel ?

Mourad partage une vision stratégique en trois niveaux de formation, adaptée aux réalités du terrain.

Un épisode à écouter absolument si vous voulez mieux exploiter vos données, éviter les erreurs de décision et comprendre quand faire appel à un statisticien.

Que vous soyez scientifique, analyste, ou simplement curieux, cet échange donne des clés concrètes pour passer à l’action !

Plongée dans la CPV avec Alain Nonn, leader du GIC CPV

👉 Qu’est-ce que la CPV ? Pourquoi est-elle cruciale pour garantir la qualité des produits pharmaceutiques ?
👉 Comment mettre en place un système de surveillance continue sans s’y noyer ?
👉 Quels sont les outils concrets (statistiques, cartes de contrôle, run charts) pour détecter les dérives avant qu’elles ne deviennent critiques ?

Avec pédagogie et pragmatisme, Alan partage les bons réflexes, les erreurs à éviter, mais aussi l’impact réel sur la réduction des rejets de lots et sur la sérénité lors des inspections.

Un épisode indispensable pour tous ceux qui veulent passer d’une approche réactive à une maîtrise proactive des procédés !

À écouter sans modération : que vous soyez déjà convaincu ou encore sceptique, cet échange va changer votre regard sur la CPV.

Anticiper les défis du cycle de vie d’un médicament : L’approche QBD analytique

Et si la clé pour éviter les écueils coûteux dans le développement pharmaceutique résidait dans une meilleure maîtrise des méthodes analytiques dès le départ ? Dans cet épisode passionnant du podcast A3P, plongez au cœur d’une discussion entre Paul-Adrien Mathon et Gérald de Fontenay, directeur scientifique chez Cebiphar, pour découvrir comment le Quality by Design (QBD) analytique révolutionne la gestion du cycle de vie des médicaments.

Au programme :

• Pourquoi une méthode "validée" ne garantit pas toujours des résultats fiables ?
• Le paradoxe de la poule et de l’œuf en analytique : Comment développer une méthode sans connaître le produit, et inversement ?
• L’intelligence de la "fainéantise" : Optimiser les études pour gagner du temps et de l’argent grâce aux plans d’expérience.
• Flexibilité réglementaire : Comment l’ICH Q14 ouvre la voie à une approche plus agile, centrée sur la connaissance du produit.
• Des outils concrets pour rendre plus robuste vos méthodes et éviter les surprises en stabilité.

A retenir ?
"On n’a jamais le temps de bien faire, mais on trouve toujours le temps de refaire."
Et si, justement, le QBD analytique permettait d’inverser cette tendance ?

🎧 Un épisode indispensable pour les professionnels de la pharma, de la R&D à l’assurance qualité, qui veulent concilier rigueur scientifique et efficacité opérationnelle.

👉 Écoutez l’épisode maintenant et découvrez comment transformer vos pratiques pour un développement pharmaceutique plus sûr et plus maîtrisé !